Medikal Kalibrasyon

Medikal Kalibrasyon; Sağlık sektöründe ölçüm doğruluğu, doğrudan insan hayatını ve tedavi süreçlerinin başarısını etkiler. Firmamız , hastaneler, tıp merkezleri ve laboratuvarlarda kullanılan tıbbi cihazların performansını optimize etmek için TS EN ISO/IEC 17025 ve IEC 60601 standartlarına uygun medikal kalibrasyon (biyomedikal metroloji) hizmeti sunmaktadır.

Tıbbi cihazların sadece çalışıyor olması yeterli değildir; hayati bulguları doğru raporlaması ve tedavi dozajlarını hatasız uygulaması gerekir. Uzman biyomedikal ekibimizle, cihazlarınızın güvenilirliğini uluslararası izlenebilir sertifikalarla tescilliyoruz.

Medikal Kalibrasyon Nedir? Neden Hayatidir?

Medikal kalibrasyon; bir tıbbi cihazın ölçtüğü veya hastaya uyguladığı değerlerin (basınç, akış, enerji, sıcaklık vb.), yüksek hassasiyetli biyomedikal test simülatörleri ile karşılaştırılarak doğrulanması işlemidir.

Düzenli tıbbi cihaz kalibrasyonunun sağladığı kritik faydalar:

Hasta Güvenliği: Yanlış teşhis ve hatalı tedavi risklerini ortadan kaldırır.
Cihaz Ömrü ve Performansı: Arızaların önceden tespit edilmesini sağlayarak cihazın kullanım süresini uzatır.
Yasal Zorunluluk: Sağlık Bakanlığı denetimleri, Sağlıkta Kalite Standartları (SKS) ve JCI akreditasyon süreçleri için zorunludur.
Hukuki Koruma: Olası bir malpraktis durumunda, cihazın doğru çalıştığını kanıtlayan hukuki bir belge niteliği taşır.

Hizmet Verdiğimiz Medikal Cihaz Grupları

Rezonans Kalibrasyon, modern test simülatörleri ile hastanenin her birimindeki ekipmanlara kapsamlı hizmet sunabilmektedir:

Birim / Cihaz Grubu	Kalibrasyonu Yapılan Temel Cihazlar
Yoğun Bakım & Ameliyathane	Ventilatör, Defibrilatör, Elektrokoter
Hasta İzleme Grubu	Hasta Başı Monitörü, EKG, Pulse Oksimetre, NIBP
Kadın Doğum & Pediatri	NST (Fetal Monitör), Bebek Kuvözü, Fototerapi Cihazı
Laboratuvar & Sterilizasyon	Otoklav, Etüv, Santrifüj, Hassas Terazi, Pipet, Buzdolabı, Mikser
Kardiyoloji & Fizik Tedavi	Eforlu EKG, Tens, Ultrason Terapi Cihazları
Güzellik Merkezi Cihazları	Lazer epilasyon cihazı kalibrasyonu, Cilt bakım cihazı kalibrasyon

Biyomedikal Metroloji Sürecimiz

Medikal cihazların kalibrasyonu, klinik ortamın gereksinimlerine uygun titiz bir protokol ile yürütülür:

Elektriksel Güvenlik Testleri (EST): Kalibrasyon öncesi cihazların kaçak akım ve toprak hattı kontrolleri IEC 60601 , 62353 standartlarına göre yapılır.
Performans Testleri ve Simülasyon: Hasta simülatörleri (ECG, NIBP, SpO2 simülatörleri vb.) kullanılarak cihazın tepkileri ölçülür.
Hata Payı Analizi: Cihazın ölçüm sapmaları, üretici toleransları ve uluslararası limitler dahilinde değerlendirilir.
Kapsamlı Raporlama: Her cihaz için cihazın kimlik bilgilerini, ölçüm sonuçlarını ve belirsizlik değerlerini içeren karekodlu/takip edilebilir sertifikalar düzenlenir.

Neden Bizi Tercih Etmelisiniz ?

Biyomedikal Uzmanlık: Tıbbi cihaz teknolojileri konusunda eğitimli teknik kadro.
Gelişmiş Simülatör Parkuru: Fluke Biomedical ve benzeri dünya lideri test ekipmanları ile ölçüm.
Yerinde Hizmet: Sağlık hizmetlerinin aksamaması için hastane ortamında yerinde kalibrasyon çözümleri.
Entegre Çözüm: Hem medikal cihazların hem de hastanedeki Hacim Kalibrasyonu ve Terazi Kalibrasyonu gibi laboratuvar cihazlarının kalibrasyonunu tek noktadan karşılama.

Sıkça Sorulan Sorular

Tıbbi cihazların kalibrasyonu ne sıklıkla yapılmalıdır?

Sağlık Bakanlığı ve uluslararası standartlar gereği medikal cihazlar yılda en az bir kez kalibre edilmelidir. Ancak yoğun kullanılan veya arıza sonrası onarılan cihazların periyot beklenmeksizin kontrol edilmesi gerekir.

Elektriksel Güvenlik Testi (EST) neden her cihaz için yapılmalıdır?

EST, cihazın hastaya veya kullanıcıya elektrik şoku verme riskini ölçer. Kalibrasyonun bir parçası olarak yapılan bu test, cihazın fiziksel güvenliğini garanti altına alır.

Kalibrasyonu geçemeyen tıbbi cihazlar için ne yapılmalı?

Tolerans dışı sapan cihazlar “Kullanım Dışı” olarak etiketlenir. Teknik servisimiz cihazın ayarlanması veya tamiri konusunda sizi bilgilendirir; onarım sonrası cihaz tekrar kalibrasyona alınır.

Yerinde medikal kalibrasyon hizmeti veriyor musunuz?

Evet, hastaneler ve tıp merkezleri gibi cihaz sirkülasyonunun zor olduğu alanlarda, mobil test cihazlarımızla yerinde kalibrasyon hizmeti sunarak operasyonel verimliliği sağlıyoruz.

Kalibrasyon sertifikaları denetimlerde (SKS/Bebek Dostu Hastane vb.) geçerli mi?

Evet, Rezonans Kalibrasyon tarafından düzenlenen tüm raporlar Sağlık Bakanlığı, ILAC MRA 17025 ve diğer kalite yönetim sistemleri denetimlerinde tam geçerliliğe sahiptir.